Новости

Российское общество акушеров-гинекологов рекомендует: pH-метрия влагалищной жидкости — обязательный метод диагностики!!!
29.03.2019
Российское общестро акушеров-гинекологов предлагает КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СОПРОВОЖДАЮЩИХСЯ ПАТОЛОГИЧЕСКИМИ ВЫДЕЛЕНИЯМИ ИЗ ПОЛОВЫХ ПУТЕЙ ЖЕНЩИН, (Издание 2-е, исправленное и дополненное). В данных клинических рекомендациях Российское общество акушеров-гинекологов рекомендует: pH-метрия влагалищной жидкости — обязательный метод диагностики!!!


Журнал Гинекология №02 2014 - Роль рН-метрии в диагностике вагинальных инфекций
02.2014
Гинекология №02 2014 - Роль рН-метрии в диагностике вагинальных инфекций



Архив новостей

Форма обратной связи

Имя:


Телефон:


E-mail:


Сообщение:



Е.Ф.Кира, К.Е.Семенова, А.М.Маркарян

Номера страниц
в выпуске: 9-13

ФГБУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова Минздрава России, Москва

Резюме 
Цель исследования. Изучение клинического значения рН-метрии для диагностики бактериального вагиноза (БВ) и оценки оптимальных значений нормальной микроэкологии влагалища. Кроме того, в задачи исследования входило сравнительное изучение разных способов и индикаторов рН-метрии.
 
Материалы и методы. Были обследованы 214 женщин в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст 30,2±7,7 года), из которых сформировали две репрезентативные группы: 1-ю составили 114 пациенток с БВ, 2-ю – 100 здоровых женщин, отобранных в группу сравнения. Каждой испытуемой женщине выполнено по 6 измерений рН разными способами или тест-системами, всего по двум группам – 1284 измерения рН. Проводили сравнение зарубежных и отечественных индикаторных полосок на рН с новой модификацией Кольпо-тест рН.
 
Результаты и обсуждение.
 У больных с БВ величина рН влагалища по измерению ионометрами в среднем равнялась 6,49±0,07 и 6,24±0,034 в зависимости от модели приборов. У здоровых женщин рН содержимого влагалища находился в пределах, в среднем составлял 4,21±0,022 и 4,31±0,041 (р<0,001). Индикаторные полоски Кольпо-тест рН с шагом деления 0,2–0,3–0,5 оказались наиболее эффективными, так как они обладают высокой чувствительностью (90%) и специфичностью (85%) при измерении рН влагалищной жидкости у больных с БВ. Полученные результаты исследования указывают на высокую диагностическую ценность рН-метрии влагалищной жидкости в алгоритме диагностики вагинальных инфекций. 
Заключение:
 рН-метрия влагалищной жидкости с пошаговым делением 0,2–0,3–0,5 является важным и обязательным экспресс-методом, позволяющим немедленно получить объективную информацию о кислотно-щелочном состоянии влагалища. Российские пластиковые полоски Кольпо-тест рН для оценки кислотности вагинальной жидкости отвечают всем необходимым условиям для качественной диагностики (чувствительность – 90%; специфичность – 85% при БВ) и должны шире использоваться в гинекологической практике. 
Ключевые слова:
 рН-метрия, кислотность влагалища, бактериальный вагиноз, Кольпо-тест рН. 

The role of pH-metry in the diagnosis of vaginal infections 

E.F.Kira, K.E.Semenova, A.M.Markarian 

Summary 
The purpose of the study. Study the clinical significance of pH-metry for diagnosis of bacterial vaginosis (BV) and evaluate the optimal values of the normal micro ecology of the vagina. In addition, the objectives of the study included a comparative study of different methods and indicators of pH-metry.
 
Materials and methods. 214 women aged 18 to 45 years (mean age 30,2±7,7 years) were examined, of which were formed two representative groups. The first group consisted of 114 patients with BV, the second – 100 healthy women selected in the comparison group. Each test was performed on six females pH measuring the different test methods or systems, only two groups – 1284 pH measurements. Comparison was made between foreign and domestic pH test strips on a new modification Colpe test pH.
 
Results and discussion. In BV patients, the pH of the vagina on the measurement ionometers average equaled 6,49±0,07 and 6,24±0,034 depending on modelipriborov. In healthy women, vaginal pH content was within the average was 4,21±0,022 and 4,31±0,041 (p<0,001). Strips of Colpe pH test increments 0,2–0,3–0,5 division were the most effective, because oniobladayut high sensitivity (90%) and specificity (85%) in the measurement of pH in patients with BV. Received findings indicate a high diagnostic value of pH-metry BV algorithm diagnosis of vaginal infections.
 
Conclusion. pH-try vaginal fluid stepper division 0,2–0,3–0,5 is important and must express method to immediately get objective information about the acid-base status of the vagina. Russian plastic strips Colpe test pH can be used to assess the acidity of vaginal fluid to meet all the necessary conditions for the qualitative diagnosis (sensitivity – 90%, the specificity – 85% BV) and must further be used in gynecological practice.
 
Key words:
 pH-metry, the acidity of the vagina, bacterial vaginosis, vaginitis pH test. 

Сведения об авторах 
Кира Евгений Федорович – д-р мед. наук, проф., зав. каф. женских болезней и репродуктивного здоровья ИУВ ФГБУ НМХЦ им. Н.И.Пирогова.
 
E-mail: profkira33@gmail.com
 
Семенова Ксения Евгеньевна – аспирант каф. женских болезней и репродуктивного здоровья ИУВ ФГБУ НМХЦ им. Н.И.Пирогова.
 
E-mail: semenovak1981@mail.ru
 
Маркарян Анаит Михайловна – аспирант каф. женских болезней и репродуктивного здоровья ИУВ ФГБУ НМХЦ им. Н.И.Пирогова.
 
E-mail: anait82-82@mail.ru
 

Ежедневно при выполнении разнообразных функций в процессе обмена веществ в организме образуется огромное количество кислот и щелочей, которые используются на его нужды. Между кислотами и щелочами должно поддерживаться определенное соотношение – так называемое кислотно-щелочное равновесие. Для его характеристики используется показатель рН (от лат. potentia hydrogeni – сила водорода) кислотности или щелочности биологических жидкостей, который определяется концентрацией ионов Н+ и ОН. В нейтральной среде рН равен 7,0; в кислой среде рН от 6,9 до 0; в щелочной среде рН от 7,1 до 14,0. 
Постоянство рН биологических жидкостей является необходимым условием нормального течения биохимических процессов в организме. Оно обеспечивается специальными гомеостатическими системами. Следует отметить, что в мире проводится большое количество исследований, в которых используют метод pH-метрии, главным образом в гастроэнтерологии. Валидность данного метода подтверждается множеством научных статей в базе Кохрановской библиотеки. Широко распространена рН-метрия мочи, спермы, слюны. Имеются сведения о применении рН-метрии в практике дерматокосметолога. Ведется изучение содержания Н+ в слезной жидкости, бронхолегочных смывах, раковых опухолях. Однако определение рН в биологических жидкостях влагалища, матки, маточных труб пока еще не нашло должного применения. 
Для определения значений pH растворов широко используют несколько методик. Водородный показатель можно полуколичественно оценивать с помощью индикаторов, точно измерять pH-метром или определять аналитически путем – проведением кислотно-основного титрования. Современные методы рН-метрии при диагностике и лечении кислотозависимых заболеваний в медицинской практике включают широкий спектр приборов с рН-зондами и электродами для рН-метрических исследований, в том числе и 24-часовое мониторирование рН, кратковременную рН-метрию, рН-метрию при эндоскопических вмешательствах и др. 
Сегодня хорошо известно, что нормальная микрофлора влагалища играет важную роль в поддержании гомеостаза всего организма. В состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин репродуктивного возраста входит большое количество Lactobacillus spp. (95–98%), из которых главную роль играют протективные виды, способствующие продукции молочной кислоты и перекиси водорода: L. crispatus, L. gasseri, L. jensenii, L. iners, а также L. аcidophilus, L. casei, L. fermentum, L. сeliobiosus и другие, – количество их в вагинальной жидкости достигает количества 107–109 КОЕ/мл. 
Микробиота влагалища также включает большое число условно-патогенных микроорганизмов, способных вызвать инфекционно-воспалительное заболевание женских половых органов. Их концентрация в норме, как правило, не превышает 103 КОЕ/мл. 
Для поддержания активной жизнедеятельности лактобактерий необходима кислая среда, анаэробные условия и достаточное содержание в эпителии влагалища гликогена – основного субстрата их метаболизма. Именно расщепление интра- и экстрацеллюлярного гликогена в процессе метаболизма молочнокислых бактерий до молочной кислоты и перекиси водорода способствует поддержанию кислой среды влагалища. В норме у здоровых женщин репродуктивного возраста рН находится в пределах 3,7–4,5, что обеспечивает прямое антибактериальное действие молочной кислоты и перекиси водорода на условно-патогенные микроорганизмы; рН в пределах до 4,5 является критическим для жизнедеятельности кислотонеустойчивых бактерий влагалища [1]. 
Биологию влагалищной среды определяет содержимое влагалища – влагалищная жидкость (ВЖ), состоящая из жидкого и клеточного компонентов, слизи, продуцируемой цервикальными железами, транссудата, слущенного эпителия влагалища и матки, лейкоцитов и микроорганизмов. ВЖ обычно белого цвета или со слегка сероватым оттенком, вязкой консистенции, не имеет запаха, реакция кислая (рН=3,7–4,5) [2]. Молочная кислота является главным биологическим субстратом, образующимся во влагалище. В физиологических условиях общее количество ВЖ обычно не превышает 1–2 мл/сут. Процесс образования ВЖ постоянен, но благодаря равновесию между процессами ее образования (транссудация, секреция, отторжение клеток эпителия) и всасывания ее слизистой оболочкой у здоровых женщин, как правило, отсутствуют видимые и ощущаемые ими выделения из половых путей [3]. 
На биологические и биохимические параметры ВЖ влияют многочисленные экзогенные и эндогенные факторы. Вагинальный рН может подвергаться физиологическим изменениям от рождения к менопаузе под действием стероидов яичников. В течение менструального цикла рН влагалища изменяется у одной и той же женщины. Вызывают интерес исследования da S.Pereira и соавт. (2011 г.), показавших, что рН влагалища может изменяться не только с возрастом, но и при высоком индексе массы тела, половых сношениях без барьерной контрацепции, при сухости влагалища и признаках раздражения, снижении физической активности и использовании заместительной гормональной терапии [4]. 
Соответственно изменениям рН в определенных границах может изменяться и микрофлора. Снижение уровня эстрогенов во время менструации, лактации, а также у женщин с хронической гипоэстрогенией приводит к уменьшению концентрации гликогена влагалищного эпителия, сокращению количества лактобактерий и как следствие – уменьшению образования молочной кислоты с быстрым повышением рН [5]. Это создает условия для колонизации влагалища условно-патогенной флорой и является пусковым механизмом в развитии бактериального вагиноза (БВ). 
Учитывая столь важную роль кислотности влагалища в поддержании биологического гомеостаза, целью настоящего исследования явилось изучение клинического значения рН-метрии для диагностики БВ и оценки оптимальных значений нормальной микроэкологии влагалища. Кроме того, в задачи исследования входило сравнительное изучение разных способов и индикаторов рН-метрии. 

Материалы и методы

Для реализации поставленной цели нами в период с 1 февраля по 15 ноября 2013 г. были обследованы 214 женщин в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст составил 30,2±7,7 года), с участием которых были сформированы две репрезентативные группы: 1-ю составили 114 пациенток с БВ, 2-ю – 100 здоровых женщин (группа сравнения). Каждой испытуемой выполнено по 6 измерений рН разными способами или тест-системами, всего по двум группам – 1284 измерения рН. 
Кроме того, у 20 больных с БВ и 10 женщин контрольной группы изучена диагностическая ценность индикаторных бытовых прокладок Vi-Sense (Common Sense Ltd., Израиль). У 35 больных с БВ и 15 здоровых женщин также изучена диагностическая эффективность тест-индикатора Vs-Sense (Common Sense Ltd., Израиль). 
Измерение уровня рН вагинального содержимого проводили несколькими способами: 
1. C помощью электродов, присоединяемых к лабораторному ионометру. Электродная рН-метрия проводилась непосредственно во время гинекологического осмотра in situ с помощью стекло-каломельного электрода. Применяли одностержневой комбинированный электрод, в котором совмещены стеклянный и вспомогательный электроды-датчики. В процессе проведения исследований в качестве измерительного прибора использовали рН-метр портативный Medicor (Венгрия) с диапазоном измерения активности ионов от 0 до 14 рН и универсальный тестер PCE-PHD 1 (PCE Deutshland Gmbh & Co. KG) с соответствующим диапазоном от -4 до +19,99 рН. Дискретность в режиме измерения активности ионов для обоих приборов – 0,01 рН (рХ). 
2. Параллельно проводилось измерение рН влагалища с помощью бумажных или пластиковых лакмусовых тестовых полосок с определением уровня рН на основании изменения цвета; рН-метрию ВЖ выполняли в области заднего свода влагалища с помощью индикаторных полосок рН: 

  • pHydrion (Lyphan, США) со шкалой измерения от 4,3 до 6,1 и шагом 0,4;
  • рН-индикатор (Merck, США) с соответствующим делением от 3,8 до 5,4 и шагом 0,2–0,3; 
  • Кольпо-тест рН (Биосенсор АН, Россия) – от 3,5 до 7,5, с шагом деления 0,2–0,3–0,5; 
  • Ури-рН-1 (Биосенсор АН, Россия) – от 3,5 до 7,5, с шагом деления 0,5; 
  • Ури-рН-2 (Биосенсор АН, Россия) – от 5,0 до 9,0, с шагом деления 1,0. 

3. Для диагностики наличия/отсутствия вагинальных инфекций использовали два экспресс-метода Vi-Sense и 
Vs-Sense (Common Sense Ltd., Израиль) в двух вариантах: 
а) тест-индикатор самоконтроля вагинальных выделений в виде специальных женских прокладок (Vi-Sense); 
б) тест на БВ и трихомоноз в виде шпателя с индикаторным наконечником-тампоном (Vs-Sense). 
Оба этих способа основаны на одном принципе – индикации кислотности ВЖ, т.е. изменении цвета индикатора с желтого на зеленый или синий при изменении рН в щелочную сторону. 
Тест-прокладки (Vi-Sense) – неинвазивный тест для самостоятельной диагностики в домашних условиях. Механизм действия тест-прокладок основан на определении изменения уровня рН и буферной емкости вагинальных выделений. При БВ происходят повышение уровня рН и понижение буферной емкости ВЖ (водянистые выделения). Изделие состоит из обычной прокладки с включенной в нее тестовой полоской с запатентованным полимером, содержащим колориметрический индикатор уровня рН. Тест изменяет желтый цвет на зелено-голубой при контакте с жидкостями с повышенным рН-показателем и пониженной буферной емкостью. Тест-прокладки изменяют цвет, когда начинают реагировать с жидкостью, у которой уровень рН больше 5,2 или рН в пределах 4,5–5,2, но с буферной емкостью менее 20 ммоль/л. 
Тест-тампон (Vs-Sense) шпатель состоит из наконечника, покрытого запатентованным полимером, который содержит колориметрический индикатор уровня рН, нитразиновый желтый. Тест-тампон предназначен для экспресс-диагностики только БВ или трихомоноза во время врачебного осмотра. Наконечник шпателя (тампон) желтого цвета. При его соприкосновении с ВЖ при повышенном уровне рН и сниженной буферной емкости желтый цвет меняется на зеленый или синий. Если рН или буферная емкость не нарушены, цвет индикатора остается неизмененным. 
Для получения математико-статистической информации применен однофакторный дисперсионный анализ, который позволил выделить показатели, статистически достоверно отличающиеся от контроля (р<0,05) по F-критерию Фишера. Полученные цифровые материалы обрабатывались статистически с помощью адаптированного под поставленные задачи пакетов программы Statistica 8,0, ориентированных на анализ биомедицинских данных. Множественных сравнений не проводилось. Критическим значением было р=0,05. 

Результаты собственных исследований

Сравнительная характеристика вариантов рН-метрии для оценки кислотности влагалищной жидкости 
В соответствии с задачами исследования было проведено изучение ряда диагностических тестов для рН-метрии ВЖ с помощью различных индикаторных полосок, которые сравнивали между собой и с показателями лабораторного рН-метра. 
Также была изучена диагностическая значимость индикаторных тестов Vi-Sense (прокладки) и Vs-Sense (тампон) для диагностики БВ. 

Сравнительная характеристика определения реакции содержимого влагалища

Проведенные нами исследования показали, что у больных с БВ величина рН влагалища, измеренная лабораторными ионометрами, колебалась в широких пределах – от 4,4 до 7,5, но в среднем равнялась 6,49±0,07 и 6,24±0,034 соответственно моделям приборов. Напротив, у здоровых женщин рН содержимого влагалища находился в пределах от 3,7 до 4,8 и в среднем составлял 4,21±0,022 и 4,31±0,041 (см. таблицу). 

В данном случае имеющиеся различия между группами были статистически достоверными (р<0,001). Высокая точность рН-метрии обеспечивалась использованием лабораторных ионометров с шагом измерения 0,01. Достоверных различий между двумя испытанными лабораторными ионометрами не было (р>0,05). 
Как свидетельствуют полученные данные, достоверных различий между показателями рН-метрии, выполненной индикаторными тест-полосками с шагом деления 0,2–0,5, и лабораторными приборами мы не получили (р>0,05), однако с индикаторными полосками, имеющими градацию 1,0 (Ури-рН-2), были существенно достоверными (р<0,01 между всеми остальными измерениями у женщин с БВ и р<0,001 между всеми остальными группами среди здоровых женщин). Как мы видим, применение тест-полосок Ури-рН-2 неэффективно ввиду их большого шага деления – 1,0 и начала отсчета – от 5,0, что уже само по себе больше нормы, а это не позволяет не только адекватно измерить рН ВЖ, но и контролировать восстановление этого показателя в процессе лечения. 
Напротив, индикаторные полоски Кольпо-тест рН с шагом деления 0,2–0,3–0,5 оказались наиболее эффективными, так как по качеству измерения соответствуют современным требованиям, предъявляемым к рН-метрии биологических жидкостей. Это положение подтверждено сравнением полученных результатов с лабораторными рН-метрами. Было установлено, что полоски Кольпо-тест рН обладают высокой чувствительностью (90%) и адекватной специфичностью (85%) при измерении рН ВЖ у больных с БВ, а это, в свою очередь, ставит их использование в приоритет при диагностике БВ и других инфекций. 
Использование лабораторных рН-метров на современном этапе непрактично, экономически невыгодно и более трудоемко (по сравнению с тест-полосками), так как требует калибровки приборов после каждого измерения, дезинфекции электродов и, конечно же, не может широко использоваться в повседневной практике. 
Впервые в России нами были изучены чувствительность и специфичность диагностических тестовых методов на вагинальные инфекции Vi-Sense и Vs-Sense в сравнении с рН-метрией. 
Результаты этого исследования свидетельствуют, что среди больных с БВ тест 
Vi-Sense (прокладки) был отрицательным (т.е. не изменялся цвет индикатора) у 30% обследованных (у 6 из 20) женщин. Почти такой же отрицательный результат был отмечен у 10 из 35 больных с БВ (28,6%), для диагностики у которых применяли тест-тампон. 
При использовании данных методов у пациенток, напротив, положительными результаты оказались у 3 из 10 здоровых женщин, применявших прокладки (30%) и 3 из 20, у которых использовали тампон (20%). 
Полученные данные основаны на небольшой выборке обследованных женщин, однако они свидетельствуют о невысокой чувствительности (менее 70%) данных методов для диагностики вагинальных инфекций и, в частности, БВ, по сравнению с рН-метрией Кольпо-тест рН (90%) и аминотестом (более 90%). Специфичность данных методов не изучалась, однако очевидно, что она будет значительно ниже, так как изменение рН или буферной емкости вагинальных выделений может встречаться при самых разных инфекциях, прежде всего таких, как БВ, аэробный вагинит и трихомоноз. Поэтому вслед за этими тестами должны производиться другие дифференциально-диагностические исследования, а это уже другие финансовые затраты, что в целом серьезно удорожает саму диагностику. 

Обсуждение полученных результатов

pH-метрия ВЖ с помощью лакмусовых индикаторов прочно завоевала место быстрого, объективного, простого, безопасного, эффективного метода диагностики вагинальных инфекций во многих клиниках мира. Определение кислотности влагалища регламентировано современными зарубежными руководствами в качестве обязательного метода скрининга в практике акушеров-гинекологов при обследовании женщин с патологическими белями, бесплодием, при привычном невынашивании беременности, преждевременных родах и другой патологии женских половых органов. D.Gjerdingen и соавт. (2000 г.) показали, что регулярное измерение рН влагалища во время беременности повышает частоту обнаружения БВ, а следовательно, и его лечение, что снижает количество преждевременных родов [6]. Среди иностранных врачей рН-метрия влагалища является не только обязательной методикой во время гинекологического обследования, но этот метод также достаточно распространен среди самих пациенток для самоконтроля кислотности влагалища. Особенно его постановка важна для беременных женщин, когда они самостоятельно измеряют рН во влагалище: если показатель в норме, никаких действий не предпринимают, но, если он увеличивается более 4,5, это повод для обращения к доктору, так как, по мнению E.Petersen (2006 г.), 5–7% беременностей заканчиваются преждевременными родами, примерно такие же потери беременности наблюдаются на ранних сроках в результате инфекции [7], а рН-метрия является быстрым и объективным тестом, свидетельствующим о наличии инфекционного процесса. Преимущества рН-метрии заключаются в том, что регулярное измерение кислотности влагалища контролирует выявление риска инфекции на самом раннем этапе. J.Mania-Pramanik и соавт. (2008 г.) доказали, что повышение рН во влагалище типично для БВ и нехарактерно для хламидиоза, что может быть использовано при дифференциальной диагностике инфекций нижних отделов женских половых путей [8]. 
Диагностическая ценность рН-метрии не должна ограничиваться только инфекционными заболеваниями влагалища. Становится очевидным, что определение рН ВЖ не менее важно, чем определение кислотности в желудке или слюне для диагностики многих заболеваний, в том числе и неинфекционной этиологии. Так, американские исследователи показали, что рН-метрия влагалища может успешно использоваться наравне с измерением уровня фолликулостимулирующего гормона для диагностики менопаузы [9]. Авторы отмечают одинаковую чувствительность обоих методов. Согласно их данным заместительная гормональная терапия эстрогенами может снизить показатель рН влагалища до 4,5 и менее, что соответствует аналогичному значению для середины фолликулярной фазы менструального цикла. 
Исходя из сказанного, оценка кислотности влагалища как диагностический тест относится к самым важным и необходимым, но при этом самым простым и доступным. В то же время приходится констатировать тот факт, что в нашей стране при полной осведомленности врачей-гинекологов о необходимости выполнения рН-метрии этот метод пока еще не нашел должного применения ввиду дефицита на отечественном рынке тест-систем для выполнения этого диагностического этапа. 
В последние годы в России стали появляться зарубежные тест-системы для идентификации рН влагалища: pH-тест (Merck, США), тест для диагностики влагалищной кислотности Premium Diagnostics №5 (Дима, Германия), Vi-Sence (Израиль), специальные одноразовые перчатки (Германия) с лакмусовым индикатором для измерения рН. Однако эти средства имеют общие недостатки: они не прошли клинических испытаний в нашей стране, некоторые из них даже не зарегистрированы, все они достаточно дорогие и не всегда соответствуют требованиям к их качеству. Доказательством сказанного служит, например, тот факт, что индикаторы pH фирмы Merck (США) бумажные, что существенно затрудняет их применение даже медицинским персоналом. Введение бумажного индикатора во влагалище может осуществляться только с помощью какого-либо зажима. Бумага, намокая, рвется, создавая трудности проведения диагностики, не говоря уже о невозможности проведения такого исследования самой пациенткой во внебольничных условиях. Кроме того, у этой тест-системы небольшой интервал измерения 3,8–5,4, тогда как для оценки степени тяжести БВ необходим интервал до 7,0 (чем выше рН, тем тяжелее процесс). 
В 2006 г. A.Geva и соавт. (2006 г.) [10] опубликовали данные об изучении индикаторных прокладок Vi-Sense в качестве предварительной самодиагностики инфекций у женщин с вульвовагинальными симптомами. Авторы считают этот метод сопоставимым с традиционными методами диагностики влагалищных инфекций. По мнению J.Sobel и соавт. (2009 г.) применение шпателей индикаторов Vs-Sense облегчает диагностику вагинитов и может стать альтернативой стандартным методам [11]. 
Мы не можем разделить этих мнений. Результаты нашего изучения диагностической ценности тестовых прокладок и шпателей Vi-Sense и Vs-Sense показали, что при их использовании встречается достаточно высокий процент как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов. Несмотря на то что данные тест-системы удобны в применении, недостатков у них больше, чем преимуществ, а именно: на прокладку могут попадать не только вагинальные выделения, но и капельки мочи, выделения скиновых и бартолиновых желез, что искажает истинные результаты и снижает чувствительность метода; сами прокладки достаточно дороги и сразу по изменению их индикатора назначить лечение невозможно, так как требуется уже более точная этиологическая диагностика, которая тоже сама по себе дорогая. Поэтому получается, что женщина при наличии жалоб платит дважды: сначала за прокладки/шпатели, а затем за истинную диагностику. Это непрактично и экономически невыгодно. 
С другой стороны, как показали наши исследования, отечественные индикаторные полоски Кольпо-тест рН (Биосенсор АН, Россия) являются высокоточным, простым и недорогим доступным средством для определения кислотности влагалища у женщин. Достоверно доказано, что они не только не уступают зарубежным аналогам, но по ряду показателей (в том числе оценке «цена–качество») значительно их превосходят. Полученные нами результаты свидетельствуют о высокой диагностической эффективности Кольпо-тест рН (чувствительность 90% и специфичность 85%) при исследовании влагалищной жидкости в случаях БВ. Имея шаг деления в 0,2–0,3–0,5, они обеспечивают адекватную диагностику как нормального диапазона кислотности влагалищной среды, так и патологических состояний, а также позволяют контролировать восстановление рН ВЖ в процессе лечения. 
Полученные нами результаты исследования и публикации зарубежных коллег указывают на высокую диагностическую ценность рН-метрии ВЖ в алгоритме диагностики вагинальных инфекций и позволяют сделать следующие выводы: 
1) рН-метрия влагалищной жидкости с пошаговым делением 0,2–0,3–0,5 является важным и обязательным экспресс-методом, позволяющим немедленно получить объективную информацию о кислотно-щелочном состоянии влагалища; 
2) рН-метрия является быстрым и высокоэффективным скрининговым тестом определения кислотообразующего или кислотонейтрализующего состояния влагалищной среды; 
3) рН-метрия ВЖ является наиболее объективным методом, дополняющим диагностическую информацию об инфекционной патологии влагалища; 
4) рН-метрия ВЖ дает возможность длительного динамического мониторинга эффективности лечения и контроля качества излеченности заболеваний влагалища. 
Таким образом, результаты наших исследований свидетельствуют, что отечественные пластиковые полоски Кольпо-тест рН (Биосенсор АН, Россия) для оценки кислотности вагинальной жидкости отвечают всем необходимым условиям для качественной диагностики и должны шире использоваться в гинекологической практике.